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電位滴定儀在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用(鹽酸金剛烷胺片含量的測定)

更新時(shí)間:2017-03-07瀏覽:2505次

 

    正如在其他化學(xué)分支領(lǐng)域一樣,滴定始終作為標(biāo)準(zhǔn)分析方法之一,被廣泛應(yīng)用在醫(yī)藥行業(yè);進(jìn)行簡單、快速、具有重現(xiàn)性和準(zhǔn)確性的有效成分,藥品及其原料的分析(含量測定)。電位滴定儀是醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制和常規(guī)分析的重要檢測儀器。

 

    鹽酸金剛烷胺,別名鹽酸金剛胺、三環(huán)癸胺,用于原發(fā)性震顫麻痹及不能耐受左旋多巴治療的震顫麻痹患者、藥物誘發(fā)的錐體外系反應(yīng)、一氧化碳中毒和帕金森綜合征及亞洲A-Ⅱ型流感病毒引起的呼吸道感染。鹽酸金剛烷胺為一種對稱的三環(huán)狀胺,可以抑制病毒穿入宿主細(xì)胞,并影響病毒的脫殼,抑制其繁殖,起治療和預(yù)防病毒性感染作用。

 

    此次案例來源于上海禾工科學(xué)儀器有限公司實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室技術(shù)工作人員使用禾工CT-1 PLUS全自動(dòng)滴定儀和pH電極對藥品鹽酸金剛烷胺片中的含量進(jìn)行了測定。

 

實(shí)驗(yàn)試劑

NaOH,分析純

鄰苯二甲酸氫鉀,基準(zhǔn)物

乙醇,分析純

實(shí)驗(yàn)溶液

滴定劑   約0.1mol/L NaOH溶液

鹽酸     0.01mol/L

 

樣品分析

樣品制備

(1)取20片鹽酸金剛烷胺片,用研缽研細(xì),精密稱取適量樣品粉末,置入具塞錐形瓶中,加乙醇20mL,振搖20min使溶解;

(2)干燥濾紙過濾,樣品溶液制備完成。

注:鹽酸金剛烷胺片中鹽酸金剛烷胺含量為60%~63%

樣品測定:

1)0.1mol/L NaOH溶液標(biāo)定

準(zhǔn)確稱取一定量烘干的鄰苯二甲酸氫鉀,加入50mL去離子水溶解后,對NaOH溶液進(jìn)行標(biāo)定;

(3) 樣品測定

忘樣品溶液加入0.01mol/L的鹽酸溶液約5mL,乙醇30mL,用標(biāo)定好的 NaOH溶液進(jìn)行滴定,兩個(gè)突躍點(diǎn)體積差為滴定體積。

分析結(jié)果

(1)滴定劑的標(biāo)定

滴定劑濃度(mol/L)=(樣品質(zhì)量/204.22)/(消耗體積*0.001)

樣品質(zhì)量(g)

消耗體積(mL)

滴定劑濃度(mol/L)

0.1232

5.6677

0.1064

0.1456

6.6988

0.1064

0.1258

5.7692

0.1068

平均值

0.1065

 

標(biāo)定圖譜

 

 

 

(2)樣品測定

含量(%)=[(滴定劑濃度*(體積V2-體積V1)*0.001*187.71/樣品質(zhì)量] *100

 

樣品質(zhì)量(g)

體積V1(mL)

體積V2(mL)

含量(%)

0.1522

3.2587

8.0226

62.5727

0.1641

3.1487

8.3395

63.2357

0.1807

3.1687

8.8788

63.1717

 

樣品測定圖譜

 

 

 

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